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战疫中的“三药三方”作用大
2020-04-26 10:46:16 点击次数:529次

  战疫中的“三药三方”作用大

  中医药是这次新冠肺炎疫情防控的一大特色和亮点。在没有特效药和疫苗的情况下,我国发挥中医药治未病、辨证施治、多靶点干预的独特优势,探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案,成为中医药传承创新的一次生动实践。那么,中医药在此次疫情防控中有何收获?对以后我国传染病防治和公共卫生应急管理有何借鉴意义?

  在此次抗击新冠肺炎疫情过程中,中医药发挥了重要作用,特别是通过临床筛选出的“三药三方”疗效确切。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示,每次大疫过后都会出现好药,所以有一句话叫“大疫出良药”;国家中医药管理局科技司司长李昱也表示,“大疫出良方”是中华民族几千年来同疾病做斗争的实践经验总结。

  详解“三药三方”

  李昱介绍说,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组下专门设立了中医药专班,统筹推进中医药疫情防治重点科研攻关工作和中长期中西医结合传染病防控机制的建立。中医药专班由中国工程院院长李晓红牵头总负责,国家中医药管理局全力配合,科技部、教育部、国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设四个任务组,共同落实相关任务。其中,临床救治组在前期的临床观察基础上,总结推出了以清肺排毒汤为代表的中医药的有效方剂“三药三方”,在临床救治中发挥了重要的作用。

  那么,“三药三方”到底指的是哪三药?哪三方?

  据介绍,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液。李昱指出,这三种药物都是前期经过审批的已经上市的老药,这次在新冠肺炎治疗中发挥了重要作用,显示出良好的临床疗效。

  金花清感颗粒是2009年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效中药。该药对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切,可以缩短发热的时间,不仅能够提高淋巴细胞、白细胞的复常率,而且可以改善相关的免疫学指标。近期,金花清感颗粒又被国家药监局同时作为甲类非处方药管理,可以很好地满足临床救治的需要。据了解,金花清感颗粒是2009年甲型H1N1流感大流行时,在国内西药达菲储备严重不足情况下,有关部门专门针对流感疫情立项研发的中药,基础研究由中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦牵头,中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院实验动物研究所、北京工业大学生命科学与生物工程学院等多家单位参与,采用国际公认通用的评价指标及流感病毒毒株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,证实了金花清感颗粒具有抗病毒、解热、消炎、免疫调节等作用。中国工程院院士王辰也领衔成立了由北京朝阳医院、北京呼吸疾病研究所等11家医院参加的课题组,进行达菲与金花清感治疗甲型H1N1流感临床效果对比研究。该研究采用国际通用的现代循证医学研究方法,研究结论显示,金花清感颗粒治疗效果与达菲相当,且无副作用。此项研究内容于2011年8月发表在国际权威医学期刊《内科学年鉴》,这也是中医药历史上首个经过Ⅲ期临床、循证医学的中成药。

  连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显,同时可以有效地减轻转重率。据了解,连花清瘟是2003年非典(SARS)时期研发治疗流感的创新中药。面对SARS疫情,中国工程院院士吴以岭组建针对SARS病毒的中药科研团队,挖掘中医药两千年治疗“疫”病的精华,制定处方、探讨工艺、制定标准等。他们以汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝名方为基础,结合现代中药学抗病毒抗炎药物研究成果,并加入增强人体免疫的“红景天”,芳香化湿避秽的藿香,集两千年中医药治疗外感热病的智慧,研制出连花清瘟这一创新中药。作为现代中医药的代表,连花清瘟胶囊对新冠肺炎疫情的抑制和缓解作用逐渐获得了海内外的一致首肯。

  血必净注射液可以促进炎症因子的消除,主要用于重型和危重型患者的早期和中期治疗,可以提高治愈率、出院率,减少重型向危重型方面的转化概率。该药是2003年非典期间研发上市的中成药。血必净由我国危重病急救医学的奠基人和开拓者王今达通过不断优化清代“血府逐瘀汤”组方,历经30年研制成功,由红花、赤芍、川芎、丹参和当归组成,兼具活血化瘀、凉血养血、溃散毒邪功效,以治疗感染诱发的全身炎症反应综合征和多器官功能障碍综合征为适应症。取名血必净,就是寄希望于清除血液中的内毒素和炎症因子等致病因素,必须保持血液干净的意思。2003年还是院内制剂的血必净,在救治SARS患者时显示出明确的疗效,由此进入抗SARS新药快速审批绿色通道,并于2004年初获批上市,由红日药业独家生产,成为防治严重感染性疾病的一项重大科技成果,填补了脓毒症和多器官功能障碍综合征治疗药物的空白。

  “三方”则是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方这三个方剂。清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的5个经典方剂融合组成的,在2月6日,国家卫生健康委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者,而且经过临床长期的观察,清肺排毒汤显示出了在阻断轻型、普通型向重型和危重型发展方面的重要作用。同时在重型和危重型抢救过程中也发挥了非常好的作用。清肺排毒汤是国家诊疗方案中推荐的通用方剂。化湿败毒方和宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉一线的临床救治过程中,根据临床观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。

  推进成果转化

  国家药监局药品注册司副司长杨胜指出,国家药监局积极支持发挥中医药的特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。

  杨胜表示,关于应急审批工作,国家药监局科学有序地开展工作。一是第一时间启动应急审批工作机制,既坚持依法依规,又做到特事特办,确保应急审批科学精准、规范有序和高效。二是积极对接药物科研攻关,对潜在有效药物的应急审批申请和咨询能收尽收,随到随研判,研判之后迅速向研究机构反馈,共同推进项目的进展。三是争分夺秒地开展应急审评审批。

  杨胜说,以中药的“三药三方”为例,我们组建了以中医药院士,特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组发挥指导作用,组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接,做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。此外,国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策,依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作,充分发挥中医药在疫情防控中的作用。后续,国家药监局会继续按照“统一指挥、提前介入、随到随评、科学审评”的原则,全力做好应急审批工作,全力保障疫情防控用药的需要。

  据悉,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中;“三方”中的清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒,也已经国家药监局批准,获得国家的临床试验批件。

  (本报记者 田雅婷)

【编辑:丁宝秀】

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